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通過 EN 14126 認證的防護服 能對抗新冠肺炎(COVID-19)

通過 EN 14126 認證的防護服 能對抗新冠肺炎(COVID-19)

COVID-19是什麼

造成全球大流行的新冠肺炎(COVID-19) ,是一款由新型冠狀病毒造成的呼吸道疾病,且已證實會人傳人。在疫情爆發首月,中國超過7,000人感染,(2020年一月,見疫情報告),第二個月則造成全球超過8萬人受到感染(2020年二月,見疫情報告)。

COVID-19、MERS 與SARS的差異

冠狀病毒是引起疾病的一大類病毒,主要在動物中引起疾病。目前已知有7種冠狀病毒會造成人類疾病,其中3種曾造成肺炎大流行:

  • COVID-19 – 近期發現的新型冠狀病毒,名為「SARS-Cov2」,首次偵測為2019年末於中國武漢,2020年造成嚴重呼吸道症狀全球大流行。
  • MERS – 中東呼吸道症候群,也是由冠狀病毒引起的呼吸道疾病,2012年首次於沙烏地阿拉伯發現病毒「MERS-CoV」。
  • SARS – 2002年首次發現的病毒「SARS-Cov」,造成嚴重的呼吸道症候群。

根據世界衛生組織(WHO)統計資料,SARS 與 MERS 傳播數年,造成800多人死亡,而 COVID-19 僅用3個月造成全球約13萬6千死亡案例。傳播如此快速的致死疾病,恐會拖垮當地的醫療資源。

如何確保醫療人員有合適的防護

根據WHO指南,新型冠狀病毒的傳染途徑是由口鼻噴濺物,間接感染對方的口鼻或眼睛。針對個人衛生部分,為了避免傳播,請保持手部清潔,咳嗽或打噴嚏時務必遮蔽口鼻。但是對於醫療人員而言,防護工作則更困難。

為了避免在醫療院所發生大規模群聚感染,確診病患必須被安排在特定隔離區,例如負壓病房。根據WHO與CDC的穿著建議,前線醫療人員必須穿戴全身隔離設備,例如:N95口罩、防護服、手套、靴套等防護設備。

但穿上建議的配備就足夠了嗎?普遍來說,醫療院所的環境變數是受到控制的,一般生化威脅都來自於少數特定方向。病患大部分都是坐著或躺臥在病床上,威脅多來自前方。隔離衣就是為了此情境設計,但胸部上方或是膝蓋下方仍有許多空隙暴露在外,可能受到感染源侵害。尤其當您面對如COVID-19的冠狀病毒傳染疾病,這樣的防護裝備略顯不足。

為了在面對類似COVID-19疫情時能達到全面性的防護,連身型防護服是較佳選擇。連身式設計包含了頭套、袖子、身體防護與褲子都整合成一件,可減少頸部、腰部、腿部及後背等區域的暴露風險,提供360度的全面保護效果。

防護服和隔離衣的區別

連身式防護服並沒有受到醫療法規的規範,而是歸類在化學防護服的分類下。醫療用衣服的兩個世界級規範,即美國的AAMI PB 70與歐洲的EN 13795,兩項都僅針對隔離衣進行規範,並沒有提到連身型防護服。雖然如此,仍有關於生化防護的法規可以依循,即 EN 14126。

EN 14126如何提供保護力

依據WHO公告,COVID-19是必須被審慎對待的高危險性全球大流行疾病,為了應對這場戰役,避免使用保護等級不足的個人防護用具,是時候認真看待EN 14126。

根據EN 14126,針對防護細菌、病毒與微生物相關危害,法規定訂了一些測試方法與標準,來評量面料的防護性能。EN 14126包含了五種測試,其中三種是用來防護COVID-19的關鍵指標,分別是ISO 16603、ISO 16604與ISO/DIS 22611,各自針對血液、體液、病毒與生化氣溶膠污染,進行滲透測試。

測試方法 測試內容 模擬污染物
ISO 16603 對感染性液體之防護性能 合成血液
ISO 16604 對感染性液體之防護性能

噬菌體
(Phi-X-174)

ISO 22610 對機械性接觸濕態感染物質之防護性能

濕式細菌
(Staphylococcus Aureus)

ISO/DIS 22611 對感染性液體氣霧之防護性能

生物感染性氣膠
(Staphylococcus Aureus)

ISO 22612 對感染性固體微粒之防護性能

乾式細菌
(Bacillus Subtilis)

ISO 16603使用合成血液,關注在特定壓力下的液體滲漏狀況。它可模擬受病患污染的血液或體液沾染防護服的情況。測試等級越高,表示防護服有越高保護力。

COVID-19的病毒大小約0.125毫釐,依據上述測試條件,Phi-X-174 (0.027 毫釐) 比此病毒小,如果防護服測試通過ISO 16604並達到較高級別,表示它有更好的保護性。

COVID-19的病毒大小約0.125毫釐, 依據上述測試條件, Phi-X-174 (0.027 毫釐) 比此病毒小, 如果防護服測試通過ISO 16604並達到較高級別,表示它有更好的保護性。

如果您是前線醫療人員,關注ISO/DIS 22611更為重要。 造成全球大流行的新冠肺炎(COVID-19) ,是一款由新型冠狀病毒造成的呼吸道疾病,且已證實會人傳人。在疫情爆發首月,中國超過7,000人感染,(2020年一月,見疫情報告),第二個月則造成全球超過8萬人受到感染(2020年二月,見疫情報告)。 當患者打噴嚏時,或者當您長時間暴露在封閉環境中的高氣溶膠濃度時,例如在醫療過程中插入呼吸管,從而導致大量氣溶膠爆發時,可能會發生這種情況。

總之,在選擇COVID-19防護服時,您可以首先通過“類型”分類後面的“-B”字樣識別EN 14126:2003認證,即ULTITEC產品系列中的“3-B型”,“4型B型”和“5-B型”。 一旦確定了針對感染劑的保護功能,請根據您的工作規範在特定工作環境中仔細查看相應的測試結果。

總結

為了抵抗疫情,WHO與CDC都有提出選擇個人防護設備的建議指南,但並沒有包含連身型防護服。我們建議醫療機構,在面對未知疫情且需進行感控作業時,不要被侷限在既定的一般醫療設備中,連身型防護服是更合適的選擇,或許應常備在醫療院所,以預防未來任何疫情的爆發擴散。

請確認防護服是否通過EN 14126認證。EN 14126是經過相關測試證實,可以提供有效防護層來抵禦生物疾病。選擇一件通過EN 14126認證的連身型防護服,並搭配適當的配備,能夠更有效預防生物性感染源的危害。

下載

ULTITEC 白皮書-EN 14126

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